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荣昌生物:坚持自主立异 成为我国抢先、全球一流的生物制药公司
发布时间:2022-04-05 01:34:04 来源:乐动体育网址


  ――荣昌生物制药(烟台)股份有限公司初次揭露发行股票并在科创板上市网上出资者沟通会精彩回放

  荣昌生物制药(烟台)股份有限公司实行董事、首席实行官、首席科学官 房健民先生

  我是荣昌生物CEO房健民。欢迎咱们参加荣昌生物科创板IPO的网上路演,诚心感谢各位新老朋友对公司的支撑和重视!

  荣昌生物秉持自主立异进行新药研制,公司树立10多年来,聚集立异生物药物,开发具有世界竞赛力的大分子药物。公司有两个自主研制的立异药物已于上一年成功上市,并在当年进入医保。其间,泰它西普是世界上首个BLyS/APRIL双靶点本身免疫疾病药物,维迪西妥单抗是我国第一个自主研制的ADC药物。它们适应症广、差异化显着,临床需求切当,在世界和国内商场都具有巨大优势。荣昌生物具有一支阅历丰厚、具有世界视界的研制部队,一个契合欧美和我国监管要求的药物出产系统和一个高度专业化、勇于进取的商业化团队。

  本次上市,将使公司有更大的才能推进新药的临床研讨,进一步进步药品商业化出产的产能,使更多药物种类、更多适应症获批上市,满意全球没有满意的严重临床需求。特别重要的是,咱们将进一步完善世界化布局,完成药品在美国和欧洲上市,然后完成公司的世界化战略。

  经过本次网上路演,咱们期望宽广出资者可以对荣昌生物有一个更全面的了解,也期望可以愈加充沛地听取宽广出资者的定见,你们的信赖和支撑是公司未来继续展开的动力。

  往后,荣昌生物的展开与宽广出资者的利益严密相连,将在咱们的监督和支撑下展开强大。荣昌生物将凭借科创板这一更高的渠道,尽力发明愈加优秀的成绩,报答宽广的出资者的信赖、回馈社会。谢谢咱们!

  十分侥幸可以参加荣昌生物制药(烟台)股份有限公司初次揭露发行股票并在科创板上市的网上路演活动。首要,我谨代表华泰联合证券有限责任公司,对一切参加本次路演的嘉宾和出资者朋友表明火热的欢迎和诚心的感谢!

  荣昌生物是国内抢先、世界闻名的立异型生物制药企业之一,主经营务为抗体药物偶联物(ADC)、抗体交融蛋白、单克隆抗体及双特异性抗体等医治性抗体药物的发现、开发与商业化。公司的研制首要环绕本身免疫疾病、肿瘤疾病、眼科疾病等严重疾病范畴,供给安全、有用、可及的临床解决方案,以满意很多没有被满意的临床需求。

  荣昌生物一直将产品研制和立异才能视作价值发明的首要源动力。多年来,公司致力于立异药的研制,经过技能实力的精进,产品的归纳竞赛力不断进步,在剧烈的商场竞赛中锋芒毕露。在研制资金投入方面,陈述期内,荣昌生物研制投入算计超越13.6亿元,2018年至2020年复合年增加率46.70%。依托自主创立的抗体和交融蛋白渠道、抗体药物偶联物渠道和双功用抗体渠道三大专业技能渠道,公司已构成一体化、端到端的系统性药物开发才能。作为国内头部立异型生物制药企业,荣昌生物已具有强壮的继续性新药项目输出才能,现在已开发20余款候选生物药产品。其间,中心产品包含泰它西普(RC18)和维迪西妥单抗(RC48),已进入商业化阶段。

  期望经过本次路演推介,宽广出资者可以充沛认识到荣昌生物的出资价值,从公司的稳健增加和长时刻展开中获益。咱们也将实在实行保荐人的应尽责任,勤勉尽责地做好继续督导作业。

  最终,预祝发行路演活动圆满成功!再次感谢一切出资者对荣昌生物的重视!谢谢咱们!

  这次与各位出资者的沟通行将完毕了。十分感谢各位出资者对本次路演的热心参加,和对荣昌生物的信赖和支撑。

  经过与咱们的沟通与沟通,咱们开始了解了咱们对荣昌生物最为关心的严重问题与方面,咱们会仔细研讨处理对待。关于咱们提出的宝贵定见与主张,咱们也将在往后的经营办理中实在学习执行。

  在科创板上市对咱们来说既是一种机会,更是一种应战,资本商场的助力将为咱们拓荒更为宽广的展开空间。未来咱们会进一步进步办理水平和立异才能,全面进步归纳实力。而宽广出资者的信赖也让咱们深感负重致远。咱们将严厉依照上市公司相关法令法规的要求,做好信息发表作业,恪尽职守,规范运转,坚持公司健康、可继续展开,不断做精、做优、做强、做大,以更好的成绩报答宽广出资者、报答社会。

  往后,欢迎咱们经过各种方式与咱们坚持沟通。一起,公司也会经过多种形式加强与咱们的互动沟通。咱们真挚期望,在荣昌生物未来的展开道路上,可以继续得到咱们的支撑与信赖。

  房健民:公司树立于2008年,是一家具有全球化视界的立异型生物制药企业,自树立以来一向专心于抗体药物偶联物(ADC)、抗体交融蛋白、单抗及双抗等医治性抗体药物范畴。公司致力于发现、开发与商业化立异、有特征的同类创始(first-in-class)与同类最佳(best-in-class)生物药,以发明药物临床价值为导向,为本身免疫疾病、肿瘤疾病、眼科疾病等严重疾病范畴供给安全、有用、可及的临床解决方案,以满意很多没有被满意的临床需求。公司具有全球首款、同类创始(first-in-class)的B淋巴细胞影响因子(BLyS)/增殖诱导配体(APRIL)双靶点的立异交融蛋白产品泰它西普(RC18),以及我国首款自主研制的ADC立异药、现在仅有一款取得美国FDA颁发突破性疗法确定的我国ADC产品维迪西妥单抗(RC48)。秉承与坚持自主立异、差异化与全球化的展开战略,公司全力推进多个药物在国内外的研制与商业化进程。

  房健民:到现在,公司已开发了20余款候选生物药产品,其间有10余款候选生物药产品处于商业化、临床研讨或IND(向FDA或国家药监局提交试验性新药临床研讨请求)预备阶段,均为靶向生物立异药;公司已进入临床试验阶段的7款产品正在展开用于医治20余种适应症的临床试验,其间两款产品进入商业化阶段、5款产品处于临床试验阶段。公司的中心产品首要包含RC18(泰它西普)、RC48(维迪西妥单抗)、RC28,RC18及RC48已进入商业化出售阶段。

  温庆凯:到招股说明书签署日,公司共有2家境内全资子公司(瑞美京医药与荣昌生物医药上海)、3家境外全资子公司(荣昌生物美国、荣昌生物香港与荣昌生物澳大利亚)、2家首要参股子公司(荣昌工业技能研讨院与和元艾迪斯)。

  房健民:公司别离在美国、我国上海及山东烟台创立了三大研制中心,烟台研制中心担任立异生物药产品的临床前开发及临床试验研讨,我国上海和美国研制中心担任立异生物药产品的临床前研讨及发现。未来公司将继续加强在全球范围内的研制中心建造,依据不同研制中心的技能优势对全球研制作业进行统筹组织,合理布局,充沛使用我国、美国以及全球的人才资源,坚持开发同类创始(first-in-class)与同类最佳(best-in-class)生物药物的准则,展开药物发现及临床前研讨,不断进步立异生物药的研制水平。一起,公司将继续健全展开包含抗体和交融蛋白渠道、抗体药物偶联物(ADC)渠道和双特异性抗体渠道等中心技能渠道,使用三大中心技能渠道规划并发明具有立异机制的生物新分子,不断充分产品管线,继续推出具有世界竞赛力的重磅产品。未来公司方案每年推出两款左右候选药物用于提交IND请求,确保公司未来的可继续展开。

  房健民:到2022年1月18日,公司已在20多个国家或区域累计具有85项已授权专利(其间发明专利64项),并有超越140项在请求专利。依托本身中心技能渠道与强壮的研制实力,公司一直致力于开发具有新结构、新机制的靶向生物立异药,经过自主立异规划与开发的产品在临床试验中显现了突破性医治作用。

  李嘉:陈述期内(2018年、2019年、2020年、2021年1-6月,下同),公司完成经营收入别离为1327.53万元、482.48万元、304.43万元和142636.07万元。公司2021年上半年经营收入同比大幅增加,首要系:1)公司中心产品注射用泰它西普、注射用维迪西妥单抗别离于2021年3月、6月在国内取得附条件同意上市,而2020年同期公司未有产品上市,主经营务收入为0元;2)公司承认与西雅图基因之间关于维迪西妥单抗协作的首付金钱收入。

  李嘉:2021年1-6月,公司主经营务毛利及毛利率别离为2455.23万元及84.11%,主经营务毛利率与可比公司不存在较大差异;陈述期内,公司其他事务毛利别离为244.41万元、139.19万元、73.74万元及43.10万元,其他事务毛利率别离为18.41%、28.85%、24.22%及25.01%。

  房健民:陈述期内,公司致力于推进立异生物药的研讨开发,继续加大研制投入,用于支撑多项候选药物的前期研制、工艺开发、质量研讨、临床研讨到商业化阶段的研制作业。陈述期内,公司研制投入别离为21643.83万元、35206.59万元、46582.15万元及32660.44万元,2018年至2020年复合年增加率高达46.70%。

  王威东:公司致力于发现、开发、出产及商业化用于医治本身免疫、肿瘤和眼科等严重疾病范畴的立异生物药,然后满意全球患者没有被满意的临床需求,以完成“成为我国抢先、全球一流的生物制药公司”的企业愿景。

  王威东:陈述期内,公司经过组成赋有前瞻性及全球化视界的世界化专家团队、引入高端研制人才、装备世界先进的研制设备、仪器及软件,发明杰出的研制作业环境等手法,继续完善研制立异渠道建造,进一步强化前期药物研制系统,大力推进立异型抗体药物的研制与布局。一起,公司经过引入具有世界临床及注册申报阅历的专家团队,树立了世界化的临床及注册申报系统,以贯彻实施全球化的战略方针。在药品出产方面,公司不断进步抗体药物的出产工艺技能水平,依照全球GMP规范建造出产与质量办理系统,并依据候选药物的研制进展提早进行工业化布局,增强现有工业化才能与进步产品质量规范,及时保质保量地满意临床用药及商业化出产的需求。在商业化出售方面,公司依据产品注册进展提早树立并继续完善本身营销系统,强化公司对上市产品的商业化出售才能,稳固公司的竞赛优势与商场位置。

  王威东:未来3至5年,公司环绕战略规划与方针拟采纳的办法如下: 1)快速推进产品管线在我国的开发和商业化进程,专心中心产品的获批上市及商业化出售,包含推进泰它西普的商业化和临床开发进程;推进维迪西妥单抗的商业化和临床开发进程;推进RC28的临床开发进程;推进公司产品管线的研制进展,继续丰厚研制管线)贯彻实施世界化展开战略,详细为活跃推进中心产品的全球多中心临床试验,包含推进泰它西普在全球的临床试验及注册进程、推进维迪西妥单抗在全球的临床试验及注册进程、推进RC28的全球化临床开发方案;树立并将继续强化世界化临床及注册申报系统,确保产品的全球注册及商业化进程;活跃寻求与跨国药企的商业协作,完成产品临床和商业价值的最大化。3)活跃推进全球研制布局,全面进步新药创制才能。4)扩展出产才能,以满意全球临床研讨和商业化需求。

  王威东:公司具有一支赋有前瞻性及全球化视界的专家型办理团队,大都成员具有逾20年的跨国医药职业阅历,在立异药物研制、临床开发及商业化方面积累了很多成功阅历。公司办理团队由多名生物立异药范畴的全球闻名科学家与资深职业专家组成,担任与领导药物的研讨开发、注册与办理作业,相关专家多具有世界化视界与海外药物研制阅历。公司办理团队成员具有深沉的学术与专业布景,共取得7项国家级技能人才确定与23项省级及以下技能人才确定。公司办理团队为公司拟定了赋有远见的全球化战略并贯彻实行,为公司强壮的研制实力、商业化才能及办理才能继续赋能。在公司专家型办理团队的有力领导下,公司继续开发出新的具有商场竞赛力的候选药物,并推进候选药物的全球化布局。

  房健民:依据《上市公司职业分类指引》(2012年修订),公司所属职业为“医药制作业(C27)”;依据《国民经济职业分类》(GB/T4754-2017),公司所属职业为“医药制作业”中的“生物药品制作(C2761)”;依据《战略性新兴工业要点产品和服务辅导目录》(2016年版),公司归于“生物医药工业”中的“4.1.2生物技能药物”工业;依据《战略性新兴工业分类(2018)》,公司归于“生物医药工业”中的“4.1.1生物药品制品制作”工业;依据《上海证券买卖所科创板企业发行上市申报及引荐暂行规则》(上证发[2020]21号),公司从事“生物医药职业”中的“生物制品事务”。

  房健民:首要的工业政策有:《中共中央 国务院关于深化医药卫生体制改革的定见》《关于加速医药职业结构调整的辅导定见》《关于加速培养和展开战略性新兴工业的决议》《关于促进医药工业健康展开的辅导定见》《服务外包工业要点展开范畴辅导目录》《“健康我国2030”规划大纲》《医药工业展开规划攻略》《“十三五”生物技能立异专项规划》《“十三五”生物工业展开规划》《“十三五”卫生与健康科技立异专项规划》《关于深化审评批阅制度改革鼓舞药品医疗器械立异的定见》《突破性医治药物审评作业程序(试行)》等。

  房健民:公司在职业界的首要竞赛对手有君实生物、康宁杰瑞、百济神州、恒瑞医药600276)、信达生物、康方生物等医药企业。

  温庆凯:王威东、房健民、林健、王荔强、王旭东、邓勇、熊晓滨、温庆凯、杨敏华、魏建良10 名天然人为公司一起实践操控人。

  温庆凯:公司于2020年11月在香港联交所主板上市,超量配售权行使后算计发行8801.7500万股H股股份。除因H股IPO发行相应新增的H股大众股东及上市买卖期间经过二级商场买卖而新增的H股大众股东以外,公司申报前12个月内不存在经过增资扩股、股权转让新增股东的景象。

  温庆凯:到招股说明书签署日,烟台荣谦、烟台荣益、烟台荣建、RC-Biology系公司员工持股渠道,一起公司还拟定了首期H股奖赏信任方案。上述股权鼓励组织有利于充沛调动公司员工的活跃性与发明性,保证公司人才部队的安稳与强大,促进公司完成继续、安稳、健康的良性展开。

  温庆凯:公司契兼并适用《上海证券买卖所科创板股票上市规矩》第2.1.2款中第(五)项所规则的上市规范:估计市值不低于人民币40亿元,首要事务或产品需经国家有关部门同意,商场空间大,现在已取得阶段性效果。医药职业企业需至少有一项中心产品获准展开二期临床试验,其他契合科创板定位的企业需具有显着的技能优势并满意相应条件。

  温庆凯:本次发行前公司股本为48983.67万股,本次揭露发行股数不超越5442.6301万股,占发行后份额不低于10%,发行后股本为54426.30万股。本次发行悉数为新股发行,不存在股东揭露出售的景象。

  房健民:公司本次发行征集资金将用于:1)生物新药工业化项目;2)抗肿瘤抗体新药研制项目;3)本身免疫及眼科疾病抗体新药研制项目;4)弥补营运资金项目。

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