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健帆生物获51家组织调研:健帆生物科技集团股份有限公司首要从事血液灌流相关产品的研制、出产与出售(附调研问答)
发布时间:2022-06-02 10:27:21 来源:乐动体育网址


  健帆生物300529)4月17日发布出资者联络活动记载表,公司于2022年4月14日承受51家组织单位调研,组织类型为QFII、保险公司、其他、基金公司、海外组织、证券公司、阳光私募组织。

  一、公司扼要介绍2021年度及2022年一季度运营状况 (一)、运营数据 2021年度,公司完结运营收入26.75亿元,同比添加37.15%;净利润11.97亿元,同比添加36.74%;扣非后净利润11.37亿元,同比添加35.17%,每股收益1.49元,同比添加35.45%。运营活动发生的现金流量净额12.49亿元,同比添加30.49%。2022年第一季度完结运营收入6.97亿元,同比添加20.5%;净利润3.35亿,同比添加18.3%,扣非净利润3.23亿,同比添加17.8%。每股收益0.42元,同比添加20%。 (二)运营亮点 1、肾科范畴2021年肾科范畴的灌流器产品完结运营收入17.2亿元,同比添加27.7%,占运营收入64.4%。透析粉液完结运营收入5400余万元,同比添加79%。新增三个重磅医学支撑:(1)2021年7月,健帆HA树脂血液灌流的卫生经济学研讨论文在境外杂志正式宣布,指出:关于有需求的患者,在其原血液净化医治的一起,添加长时间规范的健帆HA130血液灌流医治具有经济性,可以延伸患者寿数2.87年。(2) 10月,健帆HA树脂血液灌流器被列入上海专家一致,清晰指出对透析患者的9种透析并发症应行血液灌流医治,并引荐医治频次分别为每2周1或2次、每周1次、每周1~3次不等。(3)国家卫健委最新发布的2021年颁SOP的“第十八章血液灌流”中初次清晰指出:每周1次HA树脂血液灌流器与血液透析器串联医治2h,可显着进步患者的血清甲状旁腺激素和β2微球蛋白的铲除率,改进瘙痒症状”。HA树脂血液灌流器是健帆独有产品,这三个重磅医学依据都将对公司产品的掩盖面及医治频次的进步发生耐久的活跃影响。2、肝科范畴2021年度,肝科相关产品(BS80、BS330、HA330-II、血浆别离器)完结收入3.1亿元,同比添加69%。占公司主营收入的11.6%。肝病相关产品已掩盖1,500余家医院。三个推行项目获得了不错的推行效果:(1)远航项目于上一年7月发动,已正式展开多中心实在世界研讨(PADSTONE study),现在已有21家医院通过医院道德展开入组研讨。(2)人工肝一市一中心项目新增53家授牌医院,现在累计有191家授牌医院。(3)重生方案方案在2022年帮扶20家医院树立规范化的人工肝医治中心。3、危重症范畴2021年国内的危重症产品(即HA330和HA380)完结出售收入1.73亿,同比添加64%,占公司主营收入份额为6.5%。其间HA380的出售收入为6500多万元,同比添加532%。公司从2021年期初开端专门组成专门的危重症团队,团队已超150人。产品也完结了1500余家医院的掩盖。团队组成和医院开辟都很高效。健帆支撑的吸附型体外生命支撑技能演示中心已有20家医院授牌。新品浓净细胞因子吸附柱于上一年12月10日正式上市出售,CA浓净是国内首创的通过血液吸附原理来快速铲除脓毒症患者体内细胞因子水平的产品。4、世界商场世界商场完结运营收入1.28亿,同比添加138%,占公司主运营务收入的比重为4.8%。公司累计在80多个国家完结产品出售,产品进入了11个国家相关医保目录、公司血液吸附技能10个国家不同等级卫生组织的新冠医治攻略或引荐。境外团队建造方面,公司于上一年8月新聘Caroline Jin为公司副总经理,担任公司世界营销推行、科研协作、出资商务等作业。现在现已在10个标杆国家发动了“本土化团队”建造作业,世界团队人员数量和水平进一步进步。2021年6月树立海外专家委员会,与6位全球顶尖的医学专家发成协作,在全球规划内推行公司血液灌流技能及产品。公司专为世界临床专家打造了医学交流渠道“健帆沙龙”,到现在已有4,000多注册会员。与43名世界专家树立协作,公司也在准备发动多个海外临床研讨。2022年3月在澳门树立健帆世界有限公司,将以此为渠道打造健帆全球服务和事务渠道。5、研制投入2021年研制投入1.74亿,较2020年添加9300余万元,同比添加115%,2021年研制投入占公司运营收入的6.5%。现在公司研制团队已超600余人,占公司总职工20%以上,其间7名博士、175名硕士。2021年度至今新增7个新产品注册证。到现在共有20个注册证。2021年11月,公司获评工信部“制作业单项冠军演示企业”,公司是珠海市医药职业当选的首家企业,也是我国医疗器械职业中第一批当选的两家企业之一。国家工信部相关文件中清晰指出:“制作业单项冠军企业”是细分范畴的职业制高点,是我国制作中心竞赛力的表现,当选企业均为各职业俊彦。单项冠军这一荣誉含金量十分之高。陈述期内,公司发明专利荣获广东省专利金奖(大孔吸附树脂及其制备办法),研制项目获评了“立异珠海科技进步特等奖”(新式生物相容性高效吸附资料制备技能及其在血液净化中的运用”)。2022年3月,公司建造的“广东省医用体外循环吸附与别离技能企业要点实验室”成功当选了“企业类省要点实验室”。健帆科研楼的修建主体已改造完结,估计2022年下半年投入运用,是公司血液灌流器研制及血液净化耗材点评测验为一体的研制基地,将建成位居职业前列的研制基地。6、产能布局珠海金鼎血液净化产能扩建项目占地143亩,总出资为约15亿元。其间项目一期出资总额约9亿元,已于2021年8月8日封顶,并已获得医疗器械出产答应证,估计2022年上半年可以投产运用。珠海健帆园总部灌流器新车间已投入运用,该车间为自动化出产车间,可新增10亿产能。珠海健帆园总部北区的血液透析器出产基地于2021年7月竣工投产,其间一期可完结年产400万只透析器产能。湖北健帆血液净化产能项目已于2021年7月竣工,该项目占地120余亩。珠海健树生物资料项目总出资约3.1亿元,占地58亩,已于2021年12月31日正式开工奠基。公司参股出资的医药公司健福制药在珠海金湾区获得100亩土地,并于2022年3月29日正式开工奠基。2022年3月,健帆集团广州中心扩展竣工并投入运用。 二、互动发问环节

  答:首要原因是公司内部的营销变革,其次也遭到疫情的影响。(1)公司近五年完结了高速添加,2016年至2021年的运营收入复合添加率37.54%,净利润的复合添加率42.70%,要坚持如此水平的添加,公司血液灌流技能和产品的遍及推行越来越需求下沉到患者端,做好对患者的遍及教育。2021年以来连续推出的医学依据对临床运用有十分大的实践含义:比方上海专家一致中清晰指出对透析患者的9种透析并发症应行血液灌流医治,并对这9种透析并发症引荐医治频次分别为每2周1或2次、每周1次、每周1~3次不等。国家卫健委2021版的《血液净化规范操作规程》中也清晰指出“每周1次HA树脂血液灌流器与血液透析器串联医治2h,可显着进步保持性血液透析患者的血清iPTH和β2微球蛋白的铲除率,改进瘙痒症状”。卫生经济学研讨成果指出“健帆HA130血液灌流医治具有经济性,可以延伸患者寿数2.87年”。依据此,咱们不只要对医护人员进行推行介绍,也更要对C端的患者进行科普教育,因为产品最终是用于医治病患,这也契合消费晋级的概念。公司自上一年正式发动C端的学术推行作业,也对营销进行了系列变革,对营销人员的查核从面向医护的技能推行调整为面向患者的常识遍及,即从B端查核调整到对C端,做到应灌尽灌。变革的进程中不免会有短期“阵痛”,但这是在公司可承受规划内,咱们信任这种调整是正确的,对公司的长时间良性添加也是必要的。(2)2022年一季度奥密克戎疫情在全国各地多点迸发,1月开端河南、西安、青岛、深圳、上海等等多市封控,珠海高新区也曾全区控制,公司的学术推行、营销、医院进货用货、商业收购等都遭到很大影响,乃至比2020年疫情迸发之初的影响还要大的多,因而必定程度上影响了公司一季度成绩添加。

  答:危重症方面,首要是因为公司自上一年期初开端组成专门的推行团队,从上半年的十余人添加到年末的100余人,组成十分敏捷。但推行人员了解产品、进入状态、产出成果需求一个进程,因而在下半年增速较上半年高。肝科方面,首要是肝科事务自身具有季节性,下半年相对来说是冷季,所以下半年的增速相对低一点。

  (1)现在,公司只对小部分患者有盯梢数据,盯梢到大约一万多名一周一次的患者,这个数据必定是偏低的,这也是公司现在做的相对不到位的当地,未来咱们将用信息化手法来加强该项作业。(2)依据健帆HA树脂血液灌流器的三大重磅医学支撑:

  国家卫健委SOP、上海专家一致、卫生经济学研讨,公司现在在活跃地向医护及患者做好“一周一次”的规范化推行遍及,期望把血液灌流这项好技能惠及更多患者。

  答:首要是因为公司营销变革进程中的结构优化。跟着公司加大对患者端的推行,曾经传统的出售型推行人员需求调整为做好患者服务作业,这个调整进程中必定会有一部分人不能适应,因而在人员上有必定份额的调整和优化。公司内部抽调了几十名肾科推行人员到危重症,因而总体上推行人员数量没有大幅添加。

  答:2021年度公司海外出售初次过亿、全年完结1.28亿出售收入,同比添加了138%,占公司收入比重到达4.8%。因为疫情影响,世界商场的推行困难重重,基本上只能线上推行,推行效果会遭到必定晦气影响。但公司仍是获得了喜人的展开。

  现在公司累计在80多个国家完结产品出售,产品进入了11个国家相关医保目录、公司血液吸附技能10个国家不同等级卫生组织的新冠医治攻略或引荐。公司在上一年8月新聘Caroline Jin为公司副总经理,她曾任职于拜耳美国、碧迪亚太区、百特全球事业部等世界知名企业,具有25年医疗职业经历、其间8年血液净化重症及肾科范畴经历,现在担任公司世界营销推行、科研协作、出资商务等作业。现在现已在10个标杆国家发动了“本土化团队”建造作业,世界团队人员数量和水平进一步进步。公司与6位全球顶尖的医学专家发成协作树立了海外专家委员会(MOST),在全球规划内推行公司血液灌流技能及产品,这6位专家中的任何一位在世界重症或肾病范畴都有十分大的影响力。公司也专为世界临床专家打造了医学交流渠道“健帆沙龙”,到现在已有4,000多注册会员;现已与43名世界专家树立协作,并且在准备发动多个海外临床研讨。

  全体上来看,疫情对公司世界事务是有晦气影响的,但在某种程度上有利于公司血液灌流医管理念的宣扬。公司血液灌流技能不只是专用于医治新冠危重型患者,还可以用于医治各种原因引发的危重症,因为其医治原理是相通的——即通过血液吸附的原理快速铲除血液中的炎症因子以到达医治疾病的意图。因而,在疫情布景下,健帆血液灌流技能和产品医治的理念得到宣扬和遍及,在新冠疫情后,公司产品在其他原因导致的危重症范畴仍然有十分宽广的运用远景。

  答:(1)疫情对经济全体构成了困难影响,对医院、商业端都有影响,因而回款有必定压力。(2)公司会在每年年头一致对长时间协作的经销商的资信额度进行更新和调整,从经销商的视点必定会在期初额度更新后就优先运用资信额度结算,之后才用现款,这也是契合商业逻辑的。从成果上来看,就导致公司每年一季度末的应收账款都相对较高。而额度运用完之后不会再新增,后续的应收账款水平也不会有大幅添加,基本上保持在这个水平。

  答:应交税费首要是增值税和所得税。(1)增值税是依据上一季度的税费,而公司上一年四季度的运营收入同比添加较快,因而在本季度的增值税相对较高。(2)所得税方面,依据相关管帐准则要求,股权鼓励个税可以依照必定规矩抵扣公司所得税。股权鼓励个税是预提制,2021年一季度公司股价在相对高位,因而其时预提的股权鼓励个税较多,公司可抵扣的金额就比较高,因而上一年一季度的所得税相对较低,全体2021年一季度的应交税费相对较少。同理,因为现在公司股价处于相对低位,本年一季度所得税的可抵扣额大幅削减,因而公司在2022年一季度所得税就比较高,全体构成公司的应交税费较高、增幅较大,这也是合理的。

  答:公司在2021年6月发行了可转债,依据相关管帐处理的规则,可转债在每个季度需承认1000多万元财务费用,而上一年同期是没有可转债的财务费用的,因而这部分费用必定程度拉低了公司净利润的同比添加率。

  答:本年一季度公司研制费用添加了2000多万,一方面是公司研制人员添加许多:现在公司研制人员超越600人,较上一年一季度末添加了200多人,一起人员薪酬也较上一年有大幅进步,因而全体的薪酬福利费用添加很大。另一方面,公司也在透析器、管路、设备、临床研讨等方面新展开了许多研制项目,所以研制费用添加十分显着。研制费用是一种长时间投入,对公司久远展开是十分必要的投入,公司也会持续加大研制投入,不断进步公司中心竞赛力。

  答:血液灌流器并不是一个单一的产品,而是一种渠道技能。针对尿毒症、肝病、危重症脓毒症、红斑狼疮、免疫疾病等不同的病症,公司研制出不同的产品HA系列、KHA系列、BS系列、CA系列、DNA免疫吸附柱等等,在这些系列的基础上,面向不同的疾病或适应症又有几十种不同的规范、类型。全体来讲,现有产品还有足够大的商场空间,咱们仍大有可为。公司也在持续加大研制投入,依据血液灌流技能还可以开宣布更多的产品医治更多的疾病,还有足够大的空间。

  答:(1)依据对危重症的宽广展开远景,公司上一年新组成了专门推行团队,现在已有150余人,上一年也获得了很好的成绩。其间HA380完结收入6500多万元,同比添加532%。现在HA380首要用于心外科手术体外循环,下降感染危险。其次是用于医治急性胰腺炎,这两个适应症基本上都在省会城市大医院展开医治,也具有很好的演示效果,产品运用潜力十分大。(2)在脓毒症范畴,新推出的浓净细胞因子吸附柱于上一年12月10日正式上市出售,浓净是国内首创的通过血液吸附原理来快速铲除脓毒症患者体内细胞因子水平的产品,填补了国内细胞因子铲除类血液净化产品的空白,是公司拓宽重症范畴的利器。浓净上市首日就在中日友爱医院抢救了一名严峻脓毒症休克随同急性胰腺炎患者,只用了一支产品就收效,使患者化险为夷。(3)公司会持续加大重症推行力度,重症将是公司未来展开的蓝海商场。

  答:近两年的新冠疫情对公司的全球脓毒症多中心临床研讨的展开有必定的晦气影响,全体延缓了项目展开。现在已有入组和盯梢病例,但全体的入组展开不是很抱负。但公司会持续活跃推动。上一年公司在海外与43名世界专家现已树立协作,也在准备发动多个海外临床研讨,现在在推动中。

  答:公司的高通和低通血液透析器产品已于2022年3月获得欧盟CE认证证书,估计本年可以拿到国内的注册证。

  公司彻底有实力出产出高质量的透析器产品,运用“高质量的产品”及“有竞赛力的商场价格”来翻开透析器的商场,扩展公司成绩规划。透析器产品的客户与公司现有客户是堆叠的,公司可以运用现有的出售网络来进行推行,在出售费用方面具有很大的竞赛优势。血液透析器与公司现有的血液灌流器和血液透析粉液等产品也具有协同效果,通过为客户供给高质量的产品和一体化的服务,公司将发挥后发优势,快速翻开商场。

  答:健福制药是公司参股出资的医药公司,定坐落肾病、肝病的专科药(包含生物药及化学药)的研制出产等。到现在,健福制药现已在珠海金湾区获得130亩土地,并在2022年3月29日正式开工奠基。

  通过二十余年展开,公司现已在全国二级以上医院的肾科、感染科树立起杰出的健帆品牌形象,这些科室的患者中,部分患者合适血液灌流医治,也会有患者需求用到药品进行医治。公司办理团队前期在丽珠集团000513)有近10年的药品作业经历,对药品有必定的了解和堆集的资源。现在公司也具有了一只优异专业的推行团队,咱们期望运用现有的营销网络,自己出产药物加以推行,完善公司全产业链,期望未来可以构成药品器械联动展开的局势。

  从方针上来看:依据国务院办公厅发布的《管理高值医用耗材变革方案》,现在拟归入会集收购的医用耗材首要是具有“临床用量较大、收购金额较高、临床运用较老练、多家企业出产”等四个特色的高值医用耗材,而公司产品血液灌流器基本上不满足以上四个特色。从详细实践上看:(1)到现在,关于血液透析类耗材的省级或省级联盟集采只要2次(安徽及黑辽两省联合),都清晰没有把血液灌流器归入集采规划,这其实是个十分清晰的、正面的方针信号。例如黑龙江和辽宁在本年4月2日正式发布文件展开血液透析相关耗材会集收购方案,归入集采规划的是透析器、透析粉液等产品,没有血液灌流器。(2)上一年以来,现已有20个地级市连续把灌流器归入医保。(3)肾科类灌流器在上一年年末成功被归入浙江省的价格目录,一起进了医保,并且有清晰的付出规范,这是个十分正面的方针调整。综上,从方针理论及实践操作两个维度看,短期内灌流器被归入集采的可能性较小。

  久远来看,如果肾科范畴的灌流器被归入集采,价格下调,运用血液灌流器的透析患者会极大添加,运用频率也会进步,比方从每个月一次进步到每周一次。久远来看,跟着推行家喻户晓,患者真实知道灌流的优点,一起价格又有下降,以价换量便是必定的成果,有利于公司进一步发挥规划及本钱优势,进步销量及商场份额。长时间而言将进步公司产品推行度、稳固公司商场领先地位。

  除肾科范畴,公司灌流器产品在其他适应症范畴还有很大的空间,如重型肝病、危重症、海外商场等等,而这些范畴是没有集采危险的。近几年公司加大在重型肝病、危重症、海外商场等范畴的投入和推行,肝病、危重症、海外商场的出售收入都完结了高速添加,事务比重也在逐年进步。

  健帆生物科技集团股份有限公司首要从事血液灌流相关产品的研制、出产与出售。首要产品有血液灌流器、血液净化设备、血液透析粉液产品。公司系国家高新技能企业,“高性能血液净化医用吸附树脂的创制”项目曾获“2009 年国家科技进步二等奖”,承当两项“国家要点新产品项目”、三项“国家级火炬方案项目”;被认定为“国家火炬方案要点高新技能企业”。

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