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十月等候FDA选择的3家生物技术公司
发布时间:2022-05-04 19:22:48 来源:乐动体育网址


  2017年10月10日讯 /生物谷BIOON/ --生物制药的新闻关于生物制药股票的影响是巨大的。就在前两天的新闻中,Axovant(AXON)的阿尔莫兹海默症药物临床III期实验宣告失利,成果,AXON的股票暴降75%。在10月到来之际,《The Motley Fool》刊登了一篇由资深分析师Keith Speights编撰的十月面对FDA选择的三家生物技术公司。这三家公司的股价或许会在十月发生

  2017年10月10日讯 /生物谷BIOON/ --生物制药的新闻关于生物制药股票的影响是巨大的。就在前两天的新闻中,Axovant(AXON)的阿尔莫兹海默症药物临床III期实验宣告失利,成果,AXON的股票暴降75%。

  在10月到来之际,《The Motley Fool》刊登了一篇由资深分析师Keith Speights编撰的十月面对FDA选择的三家生物技术公司。这三家公司的股价或许会在十月发生巨大的动摇。

  1.ALXN公司Alexion Pharmaceuticals(ALXN)总部坐落康涅狄格州纽黑文,下一年将迁往波士顿。本年是ALXN最为困难的一年。在一系列丑闻之后,公司现任CEO Ludwig Hantson于本年3月接管了该公司。

  ALXN公司医治两种稀有疾病(阵发性夜间血红蛋白尿和非典型溶血性尿毒症)药物Soliris的出售仍在增加。FDA即将于10月23日宣告是否同意ALXN医治难治性全身肌无力((gMG))抗乙酰胆碱受体抗体阳性患者的药物。

  peights写道:“在美国,有6到8万名重症肌无力患者。其间,大约5%-10%有难治性gMG,这些患者是Soliris潜在的医治人群。虽然Soliris针对的gMG患者人群并不多,可是现已比现已同意的两个稀有疾病适应症的患者人数多出数倍。因而该药物新的适应症是否批阅关于公司来说极为重要。”

  2.BLUE公司本年6月,美国芝加哥举办的临床肿瘤学学会年会上,蓝鸟生物(BLUE)和Celgene(CELG)发布了正在进行一项名为CRB-401的临床实验数据。该实验中,使用了靶向BCMA的CAR-T药物bb2121医治复发/难治性多发性骨髓瘤患者。承受医治的患者得到了惊人的效果,百分百的医治呼应率以及零复发率。与其他CAR-T疗法相同,bb2121也发生了一些细胞因子开释综合征(CRs)的病例。实验中共有两名患者阅历了3级CRs,不过均在24小时内得到了处理。

  10月5日,BLUE将在儿童神经病学学会的年度会议上宣告的关于脑肾上腺脑白质营养不良(CALD)男孩的lentid基因医治数据。他们经发布了临床II/III期实验的开始数据,其间17名患者中有15人完成了2年的随访,这些患者没有发生任何首要的功能障碍。

  Speights写道:“现在,异体造血干细胞移植是仅有有用的医治CALD的疗法。但是,异体造血移植或许会发生严峻的、有时乃至丧命的并发症。因而,BLUE能否在Starbeam实验中取得成功对该公司来说至关重要。”

  3.SRPT公司2016年对SRPT(Sarepta Therapeutics)公司来说是极为重要的一年。上一年,SRPT公司医治DMD(Duchenne muscular dystrophy)药物Exondys 51戏剧性且仍有争议地获得了批阅上市。Exondys 51是一种贵重的疗法,患者每年约要花费30万美元。不过公司在出售该药物上做的很好,超过了分析师的猜测。

  该公司计划在10月初举办的国际肌肉协会(World Muscle Society)上宣告一种医治DMD新药golodirsen的临床I/II期数据。9月6日,该公司发布了DMD切除疗法的阳性成果。虽然该药物的研制仍处于前期阶段,不过该药物好像比Exondys 51更有用地促进dystrophin蛋白的发生。

  Speights写道:“DMD患者中,约有13%的患者可以使用Exondys 51跳动51号外显子到达医治的意图,而使用golodirsen跳动53号外显子可以比跳动51号外显子多掩盖8%的患者。假如golodirsen终究可以同意,关于SRPT来说无疑是一个巨大的好消息。”(生物谷


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