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成大生物:拟出资1402亿元建造生物技能产品研制出产基地
发布时间:2022-04-15 07:14:36 来源:乐动体育网址


  讯(记者 宋维东)成大生物(688739)3月23日晚公告称,公司拟出资14.02亿元建造生物技能产品研制出产基地。该项目计区分两期建造。其间,一期工程包含重组十五价人乳头瘤病毒疫苗(大肠埃希菌)(简称“15价HPV疫苗”)出产车间、研制中心、质量中心、仓库以及配套公用设备等;二期工程包含生物制品标准化厂房,为公司在研项目商业化供给产能储藏。

  成大生物称,公司在已把握的要害核心技能基础上继续加大研制投入,在新产品、新工艺技能方面活跃布局,现在具有20余个在研项目。经过该项意图建造,公司可以更好地推进在研项意图产业化进程,愈加合理地布局产业化组织,平衡危险和收益,满意在研项意图出产工艺开发、临床样品制备及商业化出产的条件。项意图建造对翻开公司未来出产开展空间是必需的,也是必要的。

  此外,公司合作开发的15价HPV疫苗已于2022年3月收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验同意通知书》。依据《临床试验用药物出产质量管理标准》,出产临床试验用药物的厂房和设备应契合《药品出产质量管理标准》要求,人用疫苗临床试验产品的出产需在满意产业化出产的厂房和施行条件下进行。为满意该产品临床试验、注册及商业化需求,公司拟新建15价HPV疫苗出产车间、研制中心、质量中心、仓库及配套公用设备。

  成大生物表明,该项目有助于公司丰厚产品线,进行多元化产品布局,不断优化产品结构,推进事务快速开展,更好地适应商场开展需求,为公司可继续开展供给保证,培养新的赢利增长点。

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